聚六亚甲基双胍盐酸盐（
20%
）产品说明书
1
、产品说明
中文名：聚六亚甲基双胍盐酸盐
英文名：
Polyhexamethylene biguanidine hydrochloride
简称：
PHMB
通用名：聚六亚甲基双胍，聚己缩胍
分子式：
（
C
8
H
18
N
5
Cl
）
n
2、
产品概述
聚已亚甲基盐酸（
PHMB
）是一种被公认为
21
世纪最安全高效的广谱抗菌剂，无色无味，抑菌浓度低，广谱低毒，作用速度快，泡沫量低，并且能后在在物品表面形成一层阳离子持续长时间的抑菌，并且不会致生成抗菌细菌特性，目前广泛用于医疗器械，公共环境，家居，织物，食品，牛奶，以及护理系列产品的等等。
3
、性能指标
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项目
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指标
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外观
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无色至淡黄色溶液
|
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主要活性成分
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≥20%
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pH
值
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4.0-6.0
|
|
水溶性
|
完全，也可与其它消毒剂复配使用
|
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安全性
|
无毒、无味、无挥发；不含氯、碘、汞、醛、苯酚及重金属；
|
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腐蚀性
|
无腐蚀
|
|
分解温度
|
≥400
℃
|
4
、杀菌效果
基本的杀菌性能
大量实验研究表明，
聚六亚甲基双胍
在极低的浓度（
10ppm
）下即可杀灭棉织物细菌过氧化氢酶及真菌、
棘阿米巴角膜炎
病原菌、灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌、皮肤自然菌、灭活病毒、细菌芽胞、细菌繁殖体等，
国内外大量的研究结果显示，
PHMB
·
2HCl
具有无毒无害，抑菌时间长的特点。毒理学试验表明
PHMB
·
2HCl
小鼠急性经口毒性试验后，动物均不良反应，亦无死亡，对雌雄小鼠经口
LD
50
>5000mg/kg
体重，根据
急性毒性分级
标准，属于实际无毒类。家兔一次皮肤刺激试验家兔皮肤一次接触
PHMB
·
2HCl
后，刺激积分值为
0
，属无刺激性；家兔 一次眼刺激试验后，家兔眼粘膜
(
角膜、虹膜、结膜
)
刺激反应积分为
0
，属无刺激性；豚鼠皮肤致敏试验后
24h
、
48h
豚鼠皮肤试验区域均未见明显红斑及水肿出现，试样致敏率为
0
，按致敏强度分类，属弱致敏物
(I
级
)
。因此，
PHMB
被认为是目前最安全无毒的消毒剂。
5
、毒理性数据：
聚六亚甲基双胍可长期使用，毒性很低，对动物进行急性经口毒性试验、急性皮肤刺激试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、蓄积毒性试验、皮肤变态反应试验等一系列毒性试验，测试结果表明：
1.
急性经口毒性试验
小鼠染毒后，未出现中毒症状和死亡，雌雄小鼠经口
LD
50
＞
5000mg/kg
体重，
PHMB
属实际无毒级。
2.
家兔皮肤刺激试验
PHMB
对皮肤刺激反应积分均值为
0
，表明该消毒剂对家兔皮肤属实际无刺激性。
3.
微核试验
试验组微核细胞率及
PCE/NCE
与阴性对照组比差异无显著性，但与阳性对照组比差异有显著性
(p
＜
0.01)
，说明该消毒液对小白鼠骨髓嗜多染细胞无致微核作用。
4.
小鼠精子畸形试验
该消毒液高、中、低
3
个剂量组对小鼠精子细胞畸变率分别为
1.68
、
1.77
、
1.90
，阴性对照组畸变率为
1.88
，各试验组精子细胞畸变率与阴性对照组比差异无显著性
(p
＜
0.05)
；阳性对照畸变率为
9.80
，各试验组精子细胞畸变率与阳性对照组比差异有著性
(p
＜
0.01)
。该消毒液对雄性小鼠精子无致畸作用。
5.
蓄积毒性试验
给药
20
天，小鼠未出现死亡，蓄积系数
k
＞
5
，按蓄积毒性分级标准
[2]
，
PHMB
消毒剂为弱蓄积毒性。
6.
皮肤变态反应试验
试验组豚鼠致敏率为
0%
，未见皮肤变态反庆，说明该消毒剂无致敏作用。
与传统皮肤消毒剂相比，聚六亚甲基双胍复方消毒剂有效使用浓度低，稳定性好，且无毒、无刺激，无致突变作用，无致微核作用，对雄性小鼠精子无致畸作用。有弱蓄积毒性，不引起变态反应。
6
、应用范围
广泛应用于医疗卫生、日用化学品、纺织、造纸、湿巾、畜牧、养殖、水产、塑料、农业、水处理等领域
.
7
、
PHMB
法规情况：
7.1.
欧洲
PHMB
通过
BPD
（杀菌剂产品指示）
PT01
（个人卫生用杀菌产品）
PT02
（私人场所和公共场所的消毒）
PT03
（兽医卫生杀菌产品）
PT04
（食品和餐饮领域的消毒）
PT05
（饮用水消毒）
PT06
（罐内防腐）
PT09
（纤维，皮革，橡胶和聚合材料防腐）
PT11
（液态冷却和处理系统的防腐）
PT12
（杀黏菌剂）
PT22
（液态体系防腐）
PGMB
在欧洲化妆品指示
76/768/EEC
可用于化妆品产品的防腐，最高添加量可达
1.5%
。
7.2.
北美
可用于与食品接触表面，使用后用可饮用的水漂洗。
作为防腐剂
—
运用于家用消费产品，用以保护液体、固体、稠状的消费品如表面清洁剂、地板清洁剂、织物去污剂、汽车护理用硅树脂乳液、织物整理剂、洗衣清洁剂和添加剂，在棉纺产品和合成纤维中用于控制气味和微生物。
列入了
CTFA
（化妆品，香精协会）作为化妆品防腐剂。
7.3.
中国
PHMB
在国家环境保护总局化学品登记中心登记
---
列入《中国现有化学物质名录》
CAS-No.27083-27-8
。
PHMB
列入新的国家标准《胍类消毒剂通用要求》
---
适用于外科手消毒、卫生手消毒、术前皮肤粘膜和临床皮肤粘膜冲洗清洁消毒及物体表面的消毒。
PHMB
列入中国卫生部《化妆品卫生规范》
07
版。
8
、使用方法及注意事项
直接用纯化水稀释或与其他助剂配伍使用。参考用量
0.05%~0.5%(w/w)
。
1.
与阳离子、非离子和两性离子表面活性剂完全相容，如脂肪醇聚氧乙烯醚（
AEO
），
甜菜碱，氧化铵，
EO/PO
嵌段共聚物等；
2.
与螯合剂完全相容，如
EDTA
（乙二胺四乙酸），
NTA
（氨三乙酸）；
3.
与极性溶剂完全相容，如乙醇，乙二醇和乙二醇醚；
4.
与无机酸和许多有机酸相容，如
HCI
，
H3PO4
，羟基乙酸；
5.
与纤维素增稠剂完全相容，如
HPC
，
HEC
，
HPMC
；
6.
与颜料在很宽范围内相容，如含氮类和磺酸盐类。
9
、包装及储藏
包装： 25kg/ 桶 储藏：阴凉、干燥、遮光、密封保存。
